Den nya medicinsk enhetskoden för etisk marknadsföring och affärspraxis möjliggör självreglering av industrin och syftar till att säkerställa att medlemmar och medicintekniska företag i allmänhet inte erbjuder incitament till vårdgivare eller andra kunder för att sälja, hyra , Rekommendera eller arrangera försäljning eller leasing av sina produkter.
Utvecklingen är ett erkännande av medicintekniska industrins unika egenskaper. Det präglas av snabb teknisk utveckling och frekvent introduktion av nya produkter och produktlinjer. Kontinuerlig innovation kräver att vårdpersonal är välutbildad för att kunna använda medicintekniska produkter på ett säkert och lämpligt sätt, och företag tillhandahåller kontinuerligt demonstration, träning och övning.
"Det finns en nära granskning över hälso- och sjukvården i Sydafrika och globalt. Koden är ett instrument för att förena yrkes- och företagskulturer inom medicinsk utrustning och hälso-och sjukvård, säger Rob Millar, ordförande i den sydafrikanska medicinska enheten Industry Association (Samed) kodkommitté. Föreningen är förvaringsansvarig för koden.
"Vår bransch har ett socialt och moraliskt ansvar inte bara för kunder, utan även för patienter och samhälle som helhet. Samed medlemmar måste ha nära arbetsrelationer med vårdpersonal för att ge optimalt värde till patienter och kunder. Koden styr hur det ska ske på ett ansvarsfullt sätt och genom att undvika potentiellt perversa metoder. "
Koden är formulerad som en användarvänlig referens för att underlätta frivillig överensstämmelse - vilket är ett villkor för Samed-medlemskap. Samed hoppas att koden i framtiden kan erkännas av hälsovården som en branschövergripande kod som omfattar alla medicintekniska företag.
Några av bestämmelserna i koden är:
Sponsring av hälso- och sjukvårdspersonal vid konferenser anordnade av tredje part är förbjuden från och med den 1 januari 2018 - att anpassa Sydafrika till europeiska och andra jurisdiktioner.
.Hostning av produkt- och procedurutbildning eller andra företagshändelser för professionella och marknadsföringsändamål måste ha ett lämpligt program och hållas i arenor med rimlig gästfrihet. och
Alla gåvor från leverantörer till sjukvårdspersonal eller organisationer anses vara olämpliga, medan specifika bestämmelser styr tillhandahållandet av föremål för reklam eller medicinska ändamål.
En kod med tänder
"Koden har också tänder i form av klagomålsförfaranden med en bestämmelse för oberoende utredning av påstådda överträdelser", förklarar Millar. "Det visar misstänkta överträdelser genom linsen hos individer med en god kunskap om branschen, samtidigt som experter införs med en förståelse för rättsliga principer och undersökningsmetoder."
Sanktionsområdet anges i ett schema som ingår i koden. Sanktioner inkluderar återbetalningsalternativ, monetära böter och offentliggörande av bekräftade överträdelser tillsammans med namnet på företaget eller personen som överträder koden.
Koden gäller direkt för medlemmar i Samed och deras agenter och entreprenörer.
Gäller sjukvårdspersonal
Millar säger att koden även gäller hälso- och sjukvårdspersonal och organisationer inom den offentliga och privata hälsomässiga sektorn i sin roll som kunder av medicintekniska företag - även om deras beteende är föremål för andra yrkeskoder eller lagstiftning. Alla vårdgivare som fattar medicinska produktrelaterade beslut, oavsett klinisk eller icke-klinisk personal, inklusive upphandlingschefer och leverantörskedjor, måste känna till koden och undvika överträdelser eller rapportera tillfällen när de har överträtts.
Samed har vid utformningen av koden syftat till att anpassa den till internationell bästa praxis avseende värdebaserad upphandling, liksom med relevant sydafrikansk lagstiftning och etiska koder.
